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械字号政策改革后二类械字号和一类械字号区别是什么?

发布日期 :2023-10-23 20:45发布IP:1.198.221.123编号:12183452
医疗器械:
膏,液,喷剂,凝胶
医疗器械备案:
液体敷料、贴剂
医疗器械备案:
膏药、凝胶、
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类械字号和一类械字号区别是什么?

城字号一类一般主要是由市食品药品监管理局审批,械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批,一类风险程度低,实第规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险

需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。

类械字号和一类械字号的区别

械字号一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,

有效性的医疗器城或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局quan网可以查询。械字号第二类是指,对其安全性,由省药监后

负责审批备案,通过省药监局quan网可以查询.

类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的喜药我公司主要经营消字号、械字号、食字号、健字号、妆字号批号申报,OEM贴牌加工,建净化厂房



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