械字号是什么?械字号怎么备案

械宁号是什么?

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。

不属于药品，属于医疗影械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，城字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过6观检的，城字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案的.

城字产品对生产车间与功效都有严的要求，必须有专门的争化车间，还要通过医疗器城专用体系认证，标注有械字号的产品都具有-定的修复力，对特殊那肤人群也可使用，并可在药店、医院销售